近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），共7章79條，自2024年1月1日起施行。一、完善藥品經(jīng)營(yíng)許可管理。明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請(qǐng)材料要求，簡(jiǎn)化藥品經(jīng)營(yíng)許可審批程序，優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)；明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍核定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)僅從事乙類非處方藥零售活動(dòng)的，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料和承諾書后，符合條件的，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
二、夯實(shí)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方責(zé)任。強(qiáng)化藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任，細(xì)化其對(duì)藥品購(gòu)銷人員、購(gòu)銷行為、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)鹊墓芾硪?；?qiáng)調(diào)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)的質(zhì)量管理要求；對(duì)藥品零售連鎖提出總部對(duì)所屬門店統(tǒng)一管理的要求。
三、加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理部門和人員、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)、藥品質(zhì)量問(wèn)題處理和召回、藥品追溯等環(huán)節(jié)作出規(guī)定；要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系，對(duì)本單位藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。
四、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程全環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步明確國(guó)家、省、市縣各層級(jí)藥品監(jiān)管部門的職責(zé)劃分，明晰跨區(qū)監(jiān)管責(zé)任，豐富行政處理措施，明確行刑紀(jì)銜接等要求，確保監(jiān)管責(zé)任全面落實(shí)。此外，還規(guī)定藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰，應(yīng)通報(bào)衛(wèi)生健康主管部門。
3全國(guó)首個(gè)國(guó)土空間規(guī)劃編制技術(shù)規(guī)范國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）批準(zhǔn)發(fā)布GB/T 43214-2023《省級(jí)國(guó)土空間規(guī)劃編制技術(shù)規(guī)程》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)程》），該標(biāo)準(zhǔn)是全國(guó)首個(gè)國(guó)土空間規(guī)劃編制技術(shù)規(guī)范國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將于2024年1月1日起實(shí)施。
《規(guī)程》從提高規(guī)劃編制的針對(duì)性、科學(xué)性和可操作性出發(fā)，突出省級(jí)國(guó)土空間規(guī)劃的協(xié)調(diào)性：
一是強(qiáng)調(diào)區(qū)域協(xié)調(diào)，從生態(tài)協(xié)同保護(hù)、環(huán)境協(xié)同治理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通、公共服務(wù)共建共享等維度，形成省際、省內(nèi)區(qū)域協(xié)調(diào)方案。
二是強(qiáng)調(diào)功能協(xié)調(diào)，農(nóng)業(yè)空間突出保護(hù)優(yōu)先、質(zhì)量提升和結(jié)構(gòu)調(diào)整，保障國(guó)家糧食安全，滿足人民群眾高品質(zhì)的農(nóng)產(chǎn)品需求；生態(tài)空間要求安全優(yōu)先、維護(hù)生物多樣性和改善生態(tài)服務(wù)功能，筑牢國(guó)家生態(tài)安全屏障；城鎮(zhèn)空間要求結(jié)合人口、產(chǎn)業(yè)等變化趨勢(shì)，分類引導(dǎo)城鎮(zhèn)空間集聚高效布局和綠色轉(zhuǎn)型發(fā)展，打造具有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)土空間；同時(shí)，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施布局、文化遺產(chǎn)和自然遺產(chǎn)保護(hù)利用等提出了空間指引。
三是強(qiáng)調(diào)要素協(xié)調(diào)，重點(diǎn)從安全保障、功能完善和品質(zhì)提升3個(gè)維度，以鞏固國(guó)土空間安全底線為基礎(chǔ)，從自然資源、歷史文化以及各類空間支撐要素等方面，提出了規(guī)模、布局和結(jié)構(gòu)等要求。
